近日，国际期刊International Journal Of Cancer (SCI检索，IF：7.316，中科院一区)发表了我院张焕老师和南京医科大学药学院李歆教授课题组在基于中美两国已上市免疫检查点抑制剂的注册审评数据及监管措施对比分析的最新研究成果：The Regulatory Approvals of Immune Checkpoint Inhibitors in China and the United States: A Cross-national Comparison Study。张焕老师和李歆教授为本文的共同通讯作者。

免疫检查点抑制剂（ICIs）是目前最流行的癌症治疗方法之一。从2011年3月美国批准第一个ICI开始，截至2022年6月30日，已有9种和15种ICIs在美国和中国被批准用于86种和58种适应症，分别涉及20种和14种肿瘤。本课题基于公开数据，创建了中国和美国截至2022年6月30日两国已批准上市ICIs的数据库，并比较了中美已上市的ICIs在适应症数量、肿瘤类型、审评时间、审评方式、主要终点指标等方面的差异，研究表明中国的适应症与疾病发病率之间的相关性（r=0.64）高于美国（r=0.45），但相较美国中国的ICIs存在一定的重复研发、审评迟滞及缺乏针对儿童用药的适应症审批等问题，研究成果为后续ICIs在中美上市的临床开发策略和营销应用提供参考，具有重要的理论和应用价值。

张焕老师作为我院第一期科研人才B类培养对象（人文社科类），主要研究方向为医药政策法规、药物经济学等，本研究成果得到了我院科研人才培养项目的资助；同时李歆教授作为张焕教师的科研导师，该项研究成果也是我院第一期青年教师科研导师项目的最新成果。

文章链接：https://doi.org/10.1002/ijc.34427

(撰稿：李歆/张焕；审核:汪海峰)

The Regulatory Approvals of Immune Checkpoint Inhibitors in China and the United States A Cross national Comparison Study.pdf